
Kontakt
Dr. Ilka Wilhelmi
DZHK Geschäftsstelle
ilka.wilhelmi(at)dzhk.de
Download
- Alle DZHK SOPsAktualisiert 05.03.2025
Hier finden Sie weiterführende Informationen und Handreichungen zu:
- DZHK-SOP-Verbesserungsformular20.01.2023
Hier finden Sie eine Übersicht unserer DZHK-Standardarbeitsanweisungen (SOPs). Die Anwendung dieser SOPs ermöglicht es, dass in DZHK-Studien generierte Daten und Biomaterialien in standardisierter Form vorliegen. Die Überarbeitung und Aktualisierung der DZHK-SOPs erfolgt regelmäßig und nach Bedarf entsprechend einem festgelegten Konzept.
Neuerungen (Versionierung, neue SOPs) werden durch in regelmäßigen Abständen versandte E-Mails an Studienleitungen und -zentren zirkuliert und in der WGCR (Working group clinical research) vorgestellt und besprochen. Vom Sponsor delegierte Personen nehmen an Sitzungen dieses Gremiums Teil und haben so u.a. die Möglichkeit SOPs inhaltlich mit zu gestalten und zu verbessern. Ferner können DZHK SOPs nach Rücksprache jederzeit um studienspezifische Aspekte erweitert/angepasst werden.
Klinische SOPs
- DZHK-SOP-K-01-Basisdatensatz V2.016.03.2023
- DZHK-K-01-Basisdatensatz V3.028.02.2025 Gültig mit CIT-DZHK29
- DZHK-SOP-K-02-Anamnese klin. Diagnose V2.016.03.2023
- DZHK-SOP-K-02-Anamnese klin. Diagnose V3.028.02.2025 Gültig mit DZHK-CIT29
- DZHK-SOP-K-03-Basis EKG V2.018.04.2023
- DZHK-SOP-K-04-6MWT V1.120.01.2023
- DZHK-SOP-K-05-Herzkatheter V1.120.02.2023
- DZHK-SOP-K-06-MRT V1.020.01.2023
- DZHK-SOP-K-07-Spiroergometrie V1.220.01.2023
- DZHK-SOP-K-08-Echokardiographie V1.120.01.2023
- DZHK-SOP-K-09-Greifkraft V1.013.02.2023
Biobanking SOPs
Prozess SOPs
- DZHK-SOP-P-01-Datenreview-V3.205.04.2024
- DZHK-SOP-P-01-Datenreview V4.105.03.2025 gültig mit CIT-DZHK29
- DZHK-SOP-P-02-DICOM-Upload-V2.105.09.2024
- DZHK-SOP-P-03-Herausgabe Bioproben V1.219.04.2023
- DZHK-SOP-P-04-Änderung von SOPs V1.304.03.2025
- DZHK-SOP-P-05-Studienausschluss Widerruf V2.020.09.2023
- DZHK-SOP-P06-Erfassung IDAT und Informed Consent V2.108.01.2025
- DZHK-SOP-P-07-Ticketsystem-V1.224.01.2023
- DZHK-SOP-P-08-Studienende V1.005.03.2024
- DZHK-SOP-P-09-DICOM Download-V1.105.09.2024
- DZHK-SOP-P-10-DICOM-eCRFs-V1.105.09.2024
- DZHK-SOP-P-11-EKG-Datenqualitätsprüfung V2.009.10.2024
- DZHK-SOP-P12-Digitale Steuerung Zugangsfreigaben V1.003.12.2024