Aktivierung von neuen Studienzentren

Bevor ein Studienzentrum Patienten in die Studie einschließen kann, muss das Zentrum von der Studienleitung (Studienzentrale/Sponsor) als aktiv gemeldet werden. Damit wird bestätigt, dass das Studienzentrum ein Ethik-Votum hat, der Studienzentrumsvertrag abgeschlossen wurde und das Zentrum von der Studienleitung initiiert wurde.

Mit dem Autorisierungsformular kann die zentrale Studienleitung lokale Studienleitungen sowie weitere an der Studie beteiligte Personen im einschließenden Zentrum autorisieren Nutzerzugänge zur DZHK-IT und Anforderung von Biobanking-Abnahmesets für das Zentrum zu stellen.

Ein Wechsel des/der lokalen Hauptprüfer*in kann über das entsprechende Formular nach Genehmigung durch die zentrale Studienleitung erfolgen.