Biobanking
Kontakt
Dr. Ivonne Wallrabenstein
DZHK-Geschäftsstelle
ivonne.wallrabenstein(at)dzhk.de
Videosprechstunde
Ivonne Wallrabenstein | letzter Dienstag im Monat, 10-11 Uhr, zur Terminübersicht | Anmeldung: biobanking(at)dzhk.de
DZHK-SOPs
Alle Biobanking-SOPs finden Sie in unserer Übersicht.
Allgemeine Informationen:
Es gibt zwei Typen von Biobanking im DZHK
DZHK Basisbiobanking (DZHK Basis-Set) - verpflichtend:
Im Rahmen jeder DZHK-geförderten klinischen Studie/Register soll unabhängig von der Studie von allen Studienteilnehmer:innen zur Baseline (vor Intervention) ein fest vordefiniertes Bioprobenset (DZHK Basisset) entnommen werden. Die rekrutierenden Studienzentren werden durch den Sponsor vertraglich verpflichtet, alle Studienteilnehmer:innen zumindest über die Möglichkeit zur Einwilligung für die Teilnahme an dieser zweckoffenen und studienübergreifenden DZHK Bioprobensammlung aufzuklären.
Studienspezifisches Biobanking (Studien-Set) - optional:
Studienspezifisches Biobanking ist optional und kann wissenschaftliche Fragen im Rahmen der Studie klären. Deshalb kann die Zusammensetzung der Studien-Sets zwischen den Studien variieren. Sofern die Gewinnung von studienspezifischen Bioproben notwendig ist, ist dies zusammen mit den Entnahmezeitpunkten im Studienprotokoll der jeweiligen Studie aufgeführt.
Hier geht es direkt zu den IT-Systemen:
CentraXX ist das Labor-Informationssystem für interne Zentren (Zentren mit Clinical Study Unit). Weitere Informationen und Downloads zum Biobanking für interne Zentren finden Sie unten.
secutrial das Labor-Informationssystem für externe Zentren (Zentren ohne Clinical Study Unit). Weitere Informationen und Downloads zum Biobanking für exteren Zentren finden Sie unten.
Wenn Sie nicht wissen, was für ein Zentrum Sie sind und ob Sie einen Nutzer-Zugang haben
Die Erfassung der Bioproben-Daten unterscheidet sich, je nachdem ob Sie zu einem internen Zentrum mit Clinical Study Unit oder zu einem externen Zentrum gehören. Wenn Sie das nicht genau wissen, beantworten Sie einfach die folgenden Fragen der Reihenfolge nach. Die Antworten leiten Sie zur richtigen Stelle.
Frage 1: Sind Sie in einem Zentrum tätig, das eine DZHK Clinical Study Unit hat?
Ja
Gehen Sie zu Frage 2: Haben Sie bereits einen Zugang für Centraxx?
Nein
Gehen Sie zu Frage 4: Haben Sie schon einen Zugang für secutrial?
Weiß nicht
Gehen Sie zu Frage 3: Finden Sie Ihr Zentrum auf dieser Liste?
Frage 2: Haben Sie bereits einen Zugang für Centraxx?
Nein
Beantragen Sie hier einen Nutzerzugang zur DZHK-IT.
Weiß nicht
Frage 3: Finden Sie Ihr Studienzentrum auf dieser Liste?
Ja
Gehen Sie zu Frage 1: Bin ich in einem Zetrum tätig, dass eine Clinical Study Unit hat? und antworten Sie mit JA
Nein
Sie sind ein externes Zentrum!
Gehen Sie zu Frag 4: Haben Sie schon einen Zugang für secutrial?
Frage 4: Haben Sie schon einen Zugang für secutrial?
Nein
Beantragen Sie hier einen Nutzerzugang zur DZHK-IT.
Weiß nicht
Downloads für die Dokumentation von Bioproben
Interne Zentren:
Handreichungen für DZHK-Clinical-Study Units:
- LF-B-01 (Study Nurse)
- LF-B-02 (MTLA)
- LF-B-03 (Datenkorrekturen)
- LF-B-04 (Rack Scan)
- LF-B-05 (Probenvernichtung)
- LF-B-06 (Probenempfang)
- LF-B-07 (Datenreview)
- LF-B-08 (Probenherausgabe)
- LF-B-09 (Überprüfung importierter Proben)
- LF-B-10 (Keine Probenentnahme)
- LF-B-11 (Initiale Systemeinrichtung)
- LF-B-12 (Dokumentation Wiedereinlagerung)
- Hinweise zu DZHK-LIMS Etiketten